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研究的主要终点为总生存期(OS),入规结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。模化矛盾该研究在全球入组559例受试者。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,应用联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。大深层另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。目前,待解随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,待解而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
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主要终点:应用总生存期平均OS:应用p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。如果胸闷、大深层乏力、眼鼻刺痛,拿掉那个正在散发芳香的空气清新剂,看看会不会好点。
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